로그인 회원가입

임상시험 참여절차


참여절차 이미지
지원자 아이콘1

1. 지원자 모집공고

임상/생동성시험에 참여하고자 하는 사람은 임상/생동성시험과 관련하여 가능한 많은 정보를 사전에 알고 있어야 하며 임상/생동성 시험의 목적, 임상/생동성시험용에 사용되는 약물의 부작용, 시험기간 중 주의할 사항, 대상자의 권리 등에 대하여 임상/생동성시험 기간의 시험책임자, 담당의사, 연구간호사, 임상연구심의위원회(IRB), 연구대상자보호센터에 언제라도 문의할 수 있습니다.

지원자 아이콘2

2. 지원자 참여신청

임상/생동성시험을 주관하는 센터나 기관의 홈페이지를 통한 온라인 전화로 신청하거나 직접 임상/생동성시험센터를 방문하시면 됩니다.

지원자 아이콘3

3. 방문일정 예약

임상/생동성시험 참여 신청에 대한 접수가 완료된 경우 해당자에 한해 개별 통보되며, 해당 임상/생동성시험에 대한 상세한 안내를 위한 방문 일정을 정하게 됩니다.

지원자 아이콘4

4. 설명 및 서면동의서 작성

참여가 가능한 자원자는 방문예약 된 시간에 임상/생동성시험센터를 방문하여 시험자나 연구간호사 등 권한 있는 자로부터 연구에 대한 충분한 설명을 듣고 임상/생동성시험에 참여하기 위한 서면동의서를 작성합니다.
임상/생동성시험의 목적 및 방법, 예측되는 효능 및 효과, 부작용 및 위험성, 환자인 경우 현재의 질환에 대한 다른 치료방법이 있는지 여부, 참가에 동의하지 않아도 불이익을 받지 않는다는 확인, 대상자가 시험 참여를 동의한 후 언제라도 자유 의사에 의해 철회 가능성, 피해가 발생하는 경우 보상과 치료를 받을 수 있다는 확인, 신분의 비밀 보장, 기타 인권보호에 관한 필요사항 등에 대한 상세한 설명을 듣게 됩니다.

지원자 아이콘5

5. 사전검사(신체검사)

임상/생동성시험 지원자가 해당 임상/생동성시험에 적합한지 확인하기 위한 신체검사를 받습니다. 사전 검사 항목은 연구에 따라 다르며, 문진, 채혈/채뇨검사를 비롯해 신체 측정 및 혈압, 맥박 등의 검사가 시행됩니다. 사전검사가 정확히 이루어질 수 있도록 검사 전 지나친 운동이나 음주는 피하는 것이 바람직합니다.

지원자 아이콘6

6. 적합한 대상자 선정 및 개별통지

신체검사결과에 적합한 사람에 한해서 본 임상/생동성시험에 참여합니다. 결과는 2~4일(특수검사의 경우 1주)후에 개별 통지됩니다.

지원자 아이콘7

7. 본 임상/생동성시험 참여

사전검사 결과 해당 임상/생동성시험에 적합한 것으로 판정된 경우 실제 임상/생동성시험에 참여하게 됩니다.
임상/생동성시험은 정해진 계획서에 따라 수행되는 연구이므로, 계획된 시술을 받게 되시거나, 연구자가 설명하는 방법대로 정확히 임상/생동성시험용 의약품을 복용하셔야 합니다. 이러한 임상/생동성시험 대상 치료법이나 의약품의 안전성과 유효성, 약동학을 평가하기 위하여 여러 차례 혈액이나 소변을 채취할 수도 있으며 이때의 총 채혈량은 한번 헌혈하는 양보다 많지 않습니다.

지원자 아이콘8

8. 참여 종료

임상/생동성시험과정 중 특이사항이 없는 경우 계획된 기간이 지나면 참여가 끝납니다.
그러나 시험 중 특이하거나 심한 이상반응이 나타나게 되면 연구자의 판단이나 대상자의 의사에 따라 시험참여를 중단할 수도 있습니다.

문의 및 안내
관리자 이미지 담당자 :
관리자 연락처 연락처 :